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通知公告

关于印发国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室四项制度办法的通知发布时间:2020/2/18     来源:中药材及饮片质量控制重点实验室

重点实验室依托单位、联合单位,相关研究和工作人员:

为做好国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室建设和管理运行工作,经重点实验室管理委员会研究,制定了国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室柔性人才引进管理办法(试行)、绩效考核和激励管理办法(试行)、财务管理制度(试行)和开放基金管理办法(试行),现印发你们,请认真遵照执行。


国家药品监督管理局
中药材及饮片质量控制重点实验室(代章)
2020年2月18日

 

 

国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室柔性人才引进管理办法(试行)

为吸引优秀人才、优秀研究团队参与到国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室(以下简称重点实验室)工作,优化重点实验室人才结构,提升人才能力,加强和规范优秀人才和优秀研究团队的引进工作,实现可持续发展,特制定本办法。 
 
第一章    总  则
第一条 本办法所称柔性引进高层次人才,是指以不调动工作关系、不迁移户口为前提,按照“政府引导、市场调节、契约管理”的原则,向本重点实验室提供智力服务、技术劳务等的人才流动和智力引进方式,时限可长可短。
第二条 围绕中药材及饮片质量控制重点实验室的建设需要,引进高层次创新人才。
第三条 本办法由重点实验室秘书处(简称秘书处)组织实施。
 
第二章   工作机构与职责
第四条 重点实验室秘书处其主要职责包括:
(一)按照国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室整体规划,发布重点实验室年度引才计划。
(二)组织专家评审,提出引进人才建议名单;
(三)协调落实引进人才的项目、经费和配套条件。
第五条 重点实验室是本领域人才引进和使用的主体,秘书处负责人才引进的具体工作。
第三章   引才标准与程序
第六条 重点实验室柔性引进的高层次人才,须具备下列条件之一:
(一)中药材及饮片质量控制等领域或行业的优秀人才或学科技术带头人;
(二)具有较高的研究水平及学术水平;
(三)优先引进自带科研项目或科研经费,有合作意向或更高层次研究方向的人才。
第七条 秘书处与拟引进人选进行接洽,进行审核初选,报重点实验室主任审批,报送学术委员会讨论推荐。
第八条 秘书处组织专家对重点学科、研究领域拟引进人选进行评审和遴选,提出人选建议和综合评审意见,报实验室主任审批。
第九条 经实验室主任审核批复,秘书处与引进人才签署工作合同(协议),协助办理有关手续,保证引进人才如期到岗工作。
第四章    平台建设与条件保障
第十条 为维护各方的正当权益,重点实验室在高层次人才柔性引进时,应本着双方自愿的原则,在充分协商的基础上签订协议。内容应包含:
(一)高层次人才柔性引进的工作时限、工作目标和相关要求;
(二)柔性引进高层次人才的劳务报酬、福利待遇,引进期间发生意外伤害的处理方式等事宜;
(三)柔性引进高层次人才出现占用原单位工作时间、物质或技术资料时,双方单位的协商解决办法;
(四)对用人单位知识产权、商业秘密、经济利益等保护措施;
(五)柔性引进高层次人才的成果、专利使用、归属和转让等事宜;
(六)双方需约定的其他事项。
第十一条 重点实验室制定相关政策措施,为引进人才配套专项支持经费,支持力度不低于5万/人/年。  
第十二条 重点实验室可聘请引进人才兼任重点学科首席教授或重点实验室首席科学家,也可根据实际需要,聘任其兼任内部研究室、实验室等领导职务。
第十三条 重点实验室为引进人才提供必需的办公和实验场所、科研仪器设备和科研启动经费,在团队建设、研究生招生、重大科研项目申请等方面给予倾斜支持,并为其团队成员提供科研工作平台。
第十四条 重点实验室为引进人才建立考核档案, 对引进人才的工作内容以及成效等进行如实记录,作为聘用、奖励等依据。
第五章     
第十五条 重点实验室秘书处须严格按办法的条件和程序办理柔性引进高层次人才的相关手续,禁止签假协议等弄虚作假、徇私舞弊行为;对违反本办法的,应当中止协议,取消并追回其所享受的相应政策待遇,并追究有关单位及当事人的责任。
第十六条 重点实验室和个人在柔性引进问题上发生争议的,由争议双方协商解决;协商不成的,可向市劳动人事争议仲裁委员会申请仲裁。
第十七条 本办法自发布之日起施行。
 
国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室绩效考核和激励管理办法(试行)
 
根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(以下简称:《管理办法》)要求,为加强国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室(以下简称:重点实验室)管理,促进重点实验室科技进步、技术创新及科技项目的管理,更好地调动人员的积极性、主动性和创造性,鼓励和组织重点实验室人员不断创新,在科技创新、科技攻关项目中勇挑重担,结合工作实际,制定以下管理办法。
一、重点实验室绩效考核办法
重点实验室的主要任务是面向药品科技前沿,围绕药品创新发展和监管科学的战略需求,在药品监管技术支撑领城开展原创性研究和科技攻关,解决基础性、关键性、前沿性、战略性的技术问题,为加快推进我国药品监管的科学化、法治化、国际化和现代化发挥重要作用。
(一)发展规划及目标完成情况
对照认定时提交的《国家药品监督管理局重点实验室申请书》中关于实验室的建设规划方案、队伍建设及人才培养计划,从预期目标、实验室平台建设(科研用房、仪器设备、科研配套设施等)和人才培养计划等几个方面考核规划目标完成情况(按时间段考核,按照《重点实验室管理办法》要求每年进行一次考核)。
(二)研究水平与贡献
1.定位与研究方向
重点实验室主要开展的研究方向是否与认定时的定位保持一贯性。
2.研究成果水平
研究成果是指考评期内与重点实验室主要研究方向相关的,以重点实验室为平台、实验室固定人员为主产生的科研成果。包括:纵向科研项目和横向科研项目的数量和水平;发明专利、论文、著作和标准等原创性成果;实验室获得科学技术奖励的等级和数量。
3.技术创新的贡献度
重点实验室是否针对行业的重大或者关键技术问题开展技术研究;发挥科技对医药经济社会发展支撑引领作用,满足医药经济社会发展的需求;促进科技成果转化和产业化。
(三)队伍建设与人才培养
1.重点实验室主任与学术带头人作用
重点实验室主任是否具有较强的组织管理能力和较高的专业能力,是否能够团结和凝聚队伍,在实验室的建设和发展中起到主导作用。
重点实验室是否具有高水平的学术带头人和学术骨干,在本领域研究成果显著,对实验室细分研究方向工作发挥重要作用。
2.队伍结构与创新团队建设
重点实验室队伍结构合理、稳定,围绕主要研究方向形成若干活跃的创新团队。
3.青年骨干人才培养
重点实验室是否制定、实施引进和培养45岁以下优秀青年人才的工作机制;青年人才能够在重点实验室各主要方向承担科研任务;能够按预定目标培养一定数量的研究生。
(四)开放交流与运行管理
1.学术委员会作用
学术委员会是否由国内外同领域高水平专家组成,定期召开学术会议(每年至少一次),对实验室发展、学术方向把握是否起到指导作用,有无完善的会议记录。
2.开放交流
仪器设备使用与共享。重点实验室研究条件是否满足科研工作需要,重要仪器设备能否够对外开放和共享。
科学传播与社会开放。重点实验室是否积极开展科普工作,积极向社会公众开放,开展科学知识传播。
开放课题设置。重点实验室是否围绕主要研究方向设置开放课题,吸引国内外优秀人才来实验室开展合作研究。
开展学术交流情况。重点实验室是否注重开展高水平学术交流,积极承办各类型学术会议。
3.协同创新
重点实验室是否与其他科研院所、高等院校及高科技企业等开展合作;积极组建或加入各类产业技术创新联盟、协同创新中心。
4.运行管理
1)相对独立。重点实验室是否在经费上实现内部独立核算,在依托单位内实行相对独立管理,仪器设备和科研用房相对集中。
2)规章制度建设。重点实验室是否规章制度健全、日常管理科学有序、人员岗位职责明确、研究资料完整。
3)定期提交工作进展。重点实验室是否能够定期提交年度发展报告,及时提交实验室变更信息和成果信息等动态消息,按时完成有关工作任务等。
5.依托单位支持
依托单位是否制定鼓励重点实验室创新发展的政策措施,在人员引进、经费投入和后勤保障等方面给予支持的程度。
二、重点实验室绩效激励办法
(一)指导思想
坚持“按劳分配、效率优先、兼顾公平”的原则,以责任和业绩为依据,鼓励创新,多劳多得,优绩优酬。重点向承担创新高科技项目人员、业务骨干和做出突出成绩的工作人员倾斜,以起到激励先进,鞭策后进的作用。
(二)适用范围
本办法适用于重点实验室平台上完成的纵向科研项目、横向科研项目和其它项目中的产品开发、标准制定、技术咨询、技术引进、技术合作、技术服务和优化管理等课题项目。
(三)奖励原则
经评审验收通过的课题项目,重点实验室将根据项目《任务书》规定的内容来确定奖励形式和奖励金额,实施奖励。
1、横向项目的奖励:
1)对提出和引进课题项目的人员,按项目合同总额,除去项目实施中的成本(提取合同总额15%为管理费,计入成本项)和对外委托加工、检测费用,提取5%进行奖励。
2)对承担课题项目的具体实施人员,除去项目实施中的成本(包括管理费、试剂耗材、对外委托加工、检测等费用),提取30%进行奖励。
3)按项目总额,除去实施中的成本,提取30%作为重点实验室科研基金。
2、纵向项目的奖励:
对承担纵向项目的奖励根据项目的研究水平、技术创新关键点,应用的深度和广度,以及所产生的经济效益等指标综合考核,按照项目《任务书》经费预算,并经重点实验室主任批准实施。
3、形成自主知识产权的奖励:
对已取得专利权证书、产品行政保护证书、发明证书以及获得市级以上科技成果奖证书,形成自主知识产权,并得到实际推广应用的课题项目,在上级奖励的同时,重点实验室将另行给予奖励。
1)获得科技进步奖(含同级其他奖)的奖励
 
一等奖
二等奖
三等奖
省部级
30000
15000
8000
地厅级
10000
5000
2000
 
若获得国家级科技进步奖(自然科学奖、技术发明奖),奖励额度另行确定。
2)获得专利奖励:视专利实用性和所产生的经济效益挂钩。
发明专利:5000-50000元
实用新型专利:1000-30000元。
外观专利:500-10000元。
对具有实用性很强,并能产生显著的经济效益的专利,可酌情另行确定奖励额度。
3)同一成果获得不同等级奖励,按最高等级给予奖励。
4、奖金由项目负责人签领分配。
5、下列情况不予奖励:
1)无正式文本资料。
2)鉴定(验收)完成时间超过一定期限(原则上按超过时间的2倍进行减扣奖金,即超过时间10%,扣奖金20%,直至0奖金)。
3)鉴定(验收)不符合要求,情况不实的。
6、奖励兑现周期
1)对完成横向型的课题项目,经评审合格,通过验收后,且合作方经费已汇入依托单位账户后的30天内兑现奖金。
2)对完成纵向型课题项目,经评审合格通过验收后,经重点实验室主任批准,30天内兑现奖金。
7、有关的税务问题由各项目负责人按国家有关规定执行。
本办法中未尽事宜,视情况作出相应处置决定。
 
国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制实验室财务管理制度(试行)
 
第一章 总则
第一条 为规范和加强国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室 (以下简称“重点实验室”)财务管理,提高资金使用效益,根据《国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知》(国药监科外[2019]56号)、《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发〔2014〕11号)、科学技术部和财政部《国家重点实验室专项经费管理办法》(财教[2008]531号)等文件精神及有关财务管理制度,制定本办法。    
第二条 本办法主要以规范重点实验室经费的管理及使用,更好的达到重点实验室经费用于支持开放运行、自主创新研究和仪器设备更新改造等为目的。
第三条 重点实验室经费由依托单位甘肃省药品检验研究院财务统一管理,单独核算,保证专款专用。
第四条 重点实验室经费的主要来源:
1.纵向项目/课题科研经费。包括国家级自然科学基金组织、科技部、国家药监局及地方财政、省科技厅、省药监局等直接划拨至重点实验室的各类研究经费。
2.横向项目/课题科研经费。包括各类企事业单位(机关、社团、企业、其他研究结构等)和个人委托与合作研究的项目经费;境外(含港、澳、台)基金和非基金类资助的研究项目经费;国内民间基金资助的研究项目经费。
3.在核准的业务范围内开放服务重点实验室的合法收入;
4.其他合法收入。
第五条 重点实验室建立严格的财务管理制度,实行严格审批制度。
第六条 重点实验室配备具有专业资格的会计人员,保证会计资料合法、真实、准确、完整,进行会计核算,实行会计监督。
第二章 经费管理职责
第七条 规划财务科负责重点实验室经费管理的下列工作:
1.审核、下达年度总体预算和科研预算,监督预算执行情况;
2.拨付实验室运行经费;
3.审核实验室经费决算, 进行成本核算和成本控制;
4.检查、监督、指导经费的管理和使用;
5.组织项目财务审计;
6.经费管理的其他工作。
第三章 经费开支范围
第八条 经费开支范围由重点实验室直接费用、间接费用及与重点实验室任务直接相关的开放运行费(开放基金)三部分组成。   
1.直接费用
直接费用是指在重点实验室运行过程中发生的与之直接相关的费用,主要包括设备费、材料费、测试化验加工费、差旅费、会议费、委托业务费、国际合作与交流费、出版/文献/信息传播/知识产权事务费、劳务费、专家咨询费和其他支出等。
1)设备费:是指在实验过程中购置专用仪器设备、对现有仪器设备进行升级改造以及租赁外单位仪器设备而发生的费用。
2)材料费:是指在重点实验室过程中所消耗的各种实验试剂、耗材、对照品、辅助材料等低值易耗品的采购及运输、装卸、整理等费用。
3)测试化验加工费(委托业务费):是指在实验过程中支付给外单位(包括依托单位内部独立经济核算单位)的检验、测试、化验及加工等费用。
4) 差旅费:是指开展科学实验(试验)、科学考察、业务调研、学术交流等所发生的外埠差旅费、市内交通费用等。差旅费的开支标准应当按照有关规定执行。
5)会议费:是指为组织开展学术研讨、咨询以及协调项目或科研项目等活动而发生的会议费用。按照国家有关规定,严格控制会议规模、会议数量、会议开支标准和会期。
6)国际合作与交流费:是指重点实验室人员出国及外国专家来华工作的费用。国际合作与交流费严格执行国家外事经费管理的有关规定。
7)出版/文献/信息传播/知识产权事务费:是指实验过程中,需要支付的版面费、文献检索费、图书出版费、资料费、专业软件购置费、专业通信费、专利申请及其他知识产权事务等费用。
8)劳务费:是指支付给在重点实验室运行相关课题组成员中没有工资性收入的人员(如在校研究生)和临时聘用人员等的劳务性费用。
9)专家评审、咨询费:是指支付给临时聘请的评审、咨询专家的费用。专家评审、咨询费不支付给参与科研项目管理相关的工作人员,标准按照相关规定执行。
10)其他费用:是指重点实验室必须开支的不在上述范围的费用,以及预留的不可预见费用等。
2.间接费用
间接费用是指重点实验室在组织实施过程中发生的无法在直接费用中列支的相关费用。主要包括:
1) 重点实验室建设过程中的房屋场地、仪器设备、水、电、气、暖消耗的支出;
2) 重点实验室相关管理费用的支出;
3) 重点实验室为提高科研工作绩效安排的相关支出,如对实验室人员的绩效奖励等支出。(具体办法详见重点实验室绩效管理办法)
3.开放运行费(开放基金)
1)对外开放共享费是指重点实验室支持开放课题、组织学术交流合作、研究设施对外共享等发生的费用。包括对外开放共享过程中发生的与工作直接相关的材料费、测试化验加工费、差旅费、会议费、出版/文献/信息传播/知识产权事务费、专家咨询费、劳务费、高级访问学者经费等,支付的内容及标准参照直接费用管理办法。
2) 开放课题经费由开放课题负责人支配使用,根据实际发生用于支付科研业务费、实验室公用设备的使用与维护等。
3)经费开支的范围及比例:①基金资助课题中,科研业务费占60%(包括实验材料、小型器材购置与加工、仪器租用费、客座人员旅差费、学术活动费、资料费等); ②重点实验室公用设备的使用与维护费占40%(包括实验室仪器设备零配件购买、仪器设备维修材料、维修费、测试分析费等)。
4)项目经费的管理 ①项目经费一般按年度分三次划拨。划拨比例为70%、20%、10%。②开放课题经费经重点实验室秘书处审核、实验室主任批准,规划财务科划拨,由项目负责人按照计划书预算使用。③基金资助项目经费专款专用,不得挪作他用,一经发现,终止资助。 ④ 对于进行中期终止的研究项目,实验室将终止资助,将根据情况全部或部分收回已发放基金,用于资助其它项目。⑤ 项目结题后,开放课题经费需进行结算,结余部分经费将由实验室收回。
第四章 预算管理
第九条 重点实验室经费实行预算管理制度。科研项目/课题预算编制包括项目研制时间、承担单位、总经费预算及其资金来源、年度预算安排及其资金来源。由重点实验室秘书处及规划财务科进行审核并上报重点实验主任审批。重点实验室应当严格按照下达的经费预算执行,一般不予调整。确有必要调整的,应按原渠道重新备案批准。
第十条 严格执行专款专用。不得将重点实验室经费挪作它用或改变用途性质。专项经费不得开支有工资性收入的人员工资、奖金、津补贴和福利支出,不得开支罚款、捐赠、赞助、投资等,严禁以任何方式牟取私利。   
第十一条 认真履行资金拨付的各项审核程序,严禁挪用、挤占、滞留等违规行为。拨付程序为:开支内容—经办人签字—项目/课题负责人/秘书处审核—重点实验室主任审批。                     
第五章  其  他
第十二条 专项经费支出属于政府采购范围的,应按照《政府采购法》及政府采购的有关规定执行。
第十三条 使用专项经费形成的固定资产、无形资产等属于国有资产,按照国家国有资产管理有关规定进行管理,权属甘肃省药品检验研究院。专项经费形成的大型科学仪器设备、科学数据、自然科技资源等,按照规定开放共享,提高资源使用效率。
第十四条 专项经费决算纳入甘肃省药品检验研究院决算编制。
第十五条 对于违反规定管理和使用专项经费的,按照《财政违法行为处罚处分条例》(国务院令第427号)有关规定执行。
第十六条 本办法解释权由依托单位甘肃省药品检验研究院规划财务科负责。
 
 
国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室开放基金管理办法(试行)
 
第一章  总 则
第一条 为推动中药材及饮片质量控制领域的基础研究和技术自主创新,发挥重点实验室高层次人才培养,国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室(以下简称重点实验室)设立开放研究基金(以下简称基金),资助国内外科技工作者依托本重点实验室开展研究工作。重点实验室每年公布一次《国家药品监督管理局局中药材及饮片质量控制研究重点实验室开放基金指南》(以下简称《指南》,附件1),对每次资助的具体研究内容作明确界定。
第二章  资助对象
第二条 凡在中药材规范化种植与生产管理、质量控制与评价、饮片炮制规范和标准、中药安全检测技术、科学监管等领域从事基础研究和应用研究的学者、专家、专业技术人员及团队均可申报。同时重点实验室也接收国内、外研究人员自带项目和经费,利用本实验室设备条件开展科学研究。                   
第三章  项目申请
第三条 申请项目须符合《指南》资助范围的研究,且学术思想新颖,具有创新性。
第四条 申请项目(申请书,附件,2)研究目标明确,内容具体,方法和技术路线合理、可行,近期可取得重要进展。申请者与项目组成员具备实施该课题的研究能力和时间保证,经费预算合理。
第五条 基金项目的研究年限一般为1~2年。特别优秀项目,根据研究内容需延长期限,经学术委员会批准可追加一年。
第四章  项目审批与立项
第七条 重点实验室秘书处对开放项目进行初审,对于符合指南要求和申请条件的基金申请书报送重点实验室主任审批,通过后送审重点实验室学术委员会。
第八条 重点实验室学术委员会以会议或书面通讯评议方式对基金申请项目进行评审,根据择优资助的原则,推荐拟资助项目及资助额度。
第九条 重点实验室秘书处将学术委员会的评审结果报送实验室主任。根据评审结果,由实验室主任签发立项批准书,通知申请者及其所在单位。
第五章  项目的实施与检查
第十条 重点实验室秘书处负责对项目进行管理实施。
第十一条 研究计划实施中,涉及到预定目标、研究内容、计划实施等的改变、以及提前结题或延长年限等变更,项目负责人须提出报告,经所在单位审查签署意见后,提交重点实验室审批。
第十二条 一般情况下,项目负责人不得擅自更换,遇有特殊情况,项目负责人所在单位应安排合适代理人,并报重点实验室秘书处备案。项目负责人工作调动,可依据具体情况选择在原单位或调入单位完成基金项目,但须调入、调离双方及重点实验室主任签署意见,并报实验室秘书处审批及备案。
第十三条 重点实验室秘书处定期对基金项目的执行情况进行检查。项目负责人在项目实施期间,需按照重点实验室要求提交《开放基金资助项目期间进展报告》(附件3)。对不报送进展报告、工作无进展、经费使用不当的项目,将中止资助,并按相关要求处理。
第十四条 研究工作中使用开放项目经费购置、加工和研制的仪器和装置归重点实验室所有。
第十五条 基金项目完成后,项目负责人填写项目结题报告,向重点实验室报送《开放基金资助项目总结报告》(附件4),学术论文复印件及有关的软硬件原始资料。重点实验室学术委员会将对开放项目完成情况进行评议。
向重点实验室提交的材料包括:
(一)研究工作总结及研究报告;
(二)发表学术论文复印件,著作;
(三)专利与获奖成果证书复印件;
(四)研究工作中的原始技术档案、数据记录、图纸、底片、软件、程序等和其它资料,以及目录清单。
第六章  项目成果管理
第十六条 基金资助项目所取得的论文、成果和专利,归重点实验室和研究者所在单位共有,责任作者(通讯作者)的第一完成单位为“国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制研究重点实验室”,双通讯作者情况下,至少其中一个通讯作者的第一完成单位应标注为“国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制研究重点实验室”。
第十七条 基金资助项目的有关论文、专著等成果,均应标注“国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制研究重点实验室开放基金项目(中药材及饮片质量控制研究重点实验室项目号XXX)”(英文名称:Supported by Open Project of NMPA Key Laboratory for Quality Control of TCM (NMPA Key Laboratory for Quality Control of TCM, Grant No. XXX)。
第十八条 鼓励已获得本重点实验室开放基金资助开展的研究项目继续申请更高层次的基金、攻关和其它重大项目。
第七章  基金的使用与管理
第十九条 开放项目经费由项目负责人支配使用,根据实际发生用于支付科研业务费、实验室公用设备的使用与维护等。
第二十条 以开放基金购买的仪器设备,应按甘肃省药品检验研究院(重点实验室依托单位)相关管理办法办理固定资产,其产权归甘肃省药品检验研究院所有。
第二十一条 项目经费的管理
(一)项目经费一般按项目计划分三次划拨。首次划拨经费的70%,第二次划拨经费的20%,第三次划拨经费的10%。
(二)开放项目经费经重点实验室秘书处审核,重点实验室主任批准后拨付,由项目负责人按照计划书预算使用。
(三)基金资助项目经费专款专用,不得挪作他用。
(四)对于进行中期终止的研究项目,实验室将中止资助,将根据情况全部或部分收回已发放基金,用于资助其它项目。
(五)项目结题后,经费使用情况由重点实验室经费管理部门出具审核报告。
第二十二条 本办法所列条款自2020年立项开放课题开始执行。
第二十三条  本办法解释权由重点实验室秘书处负责。