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通知公告

国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室开放基金指南发布时间:2020/2/24     来源:中药材及饮片质量控制重点实验室

一、重点实验室简介
中药材及饮片质量控制研究重点实验室将按照国家药品监督管理局重点实验室整体规划,认真研究制定重点实验室五年发展规划,扎实推进中药材及饮片质量控制研究。其宗旨是组织开展中药材规范化种植与生产管理、质量控制与评价、饮片炮制规范和标准、中药安全检测技术等监管领域高水平的基础研究和应用研究。
重点实验室开放基金围绕实验室的重点研究领域和发展方向设置课题,着力培养优秀人才队伍,促进科技成果转化,努力打造中药材监管科学技术创新、开放、共享平台和甘肃中药人才培养基地,全面提升甘肃省药品检验检测水平和技术支撑能力,为更好地服务药品安全科学监管需求和推动中药产业高质量发展做出新贡献。
二、开放基金项目申请人资格
凡在中药材规范化种植与生产管理、质量控制与评价、饮片炮制规范和标准、中药安全检测技术、科学监管等领域从事基础研究和应用研究的学者、专家、专业技术人员及团队均可申报。同时重点实验室也接收国内、外相关领域科研人员自带项目和经费,利用本实验室设备条件开展科学研究。
三、开放基金项目研究方向
1、中药材规范化种植与生产管理研究室
围绕药材生产过程中影响质量的关键环节,开展质控技术和方法研究,如种子种苗质控、病虫害防治技术和农药使用规范、产地加工技术和追溯体系研究,流通贮藏过程的质量控制技术等,在此基础上制定技术规范、相关标准。
承担单位:医科院药植所(全称)、甘肃省药检院。
2、中药材质量控制与评价研究室
开展质量评价方法和质量等级评价标准研究。研究产区产地变迁、种植方式变化、种植和采收年限时间、产地加工方式、农药化肥及生长调节剂使用等对药材的质量影响,提出质量评价的标准。
承担单位:兰州大学、甘肃省药检院。
3、中药饮片炮制规范和标准研究室
针对各地中药饮片炮制规范及饮片标准差异大、不统一,而国家未制定全国饮片炮制规范的现状,开展饮片炮制规范、技术方法、炮制关键技术和质量控制方法研究等;新型饮片的科学性、合理性和可行性研究;承担国家饮片炮制规范和饮片标准制修订研究等。
承担单位:甘肃省药检院、兰州大学。
4、中药安全检测技术研究室
围绕重金属及有害元素、农药残留、二氧化硫、真菌毒素等外源性污染物,开展检测方法研究及产品的市场监测工作;围绕药材及饮片内源性有毒物质,开展毒性成分的发现、分析、毒性机理、炮制减毒增效或减毒存效的机制研究和质量安全控制标准研究,开展质量安全控制标准提高研究。
承担单位:甘肃省药检院、医科院药用植物所。
5、风险评估研究室
围绕药材及饮片外源性有害残留、内源性有毒物质的安全性问题,开展风险评估研究,为安全标准制定、风险防控措施及监管策略的制定提供技术支持。
承担单位:甘肃省药检院、医科院药用植物所、兰州大学。
6、信息中心对我国药材及饮片资源、生产、质量控制、标准、主要质量问题和安全评估、共性关键问题等提出调研报告、检测报告、基础数据、统计数据等信息,为行业和政府部门提供参考,利用信息技术建立中药质量与监管交流平台。
承担单位:甘肃省药检院、医科院药植所、兰州大学。
四、开放基金项目申请和管理
1、申请人根据重点实验室开放基金项目资助方向填写《中药材及饮片质量控制重点实验室开放基金课题申请书》,经所在单位同意并签字盖章后,向本实验室提出申请。
2、由重点实验室秘书处组织专家对提交的申请书进行评审,经重点实验室主任批准,推荐拟资助项目和金额,并通知获得资助的申请人。开放基金项目的申请和管理(包括:开放基金课题申请办法、评审办法、课题实施、财务管理以及成果共享等等)参照“中药材及饮片质量控制重点实验室开放基金管理办法”。
五、申报受理时间与要求
2020-2021年度开放基金课题申请书受理截止日期为xxxx年xx月xx日,提交电子版申请书一份(word版和pdf版各一份,统一命名:中药材及饮片质量控制重点实验室开放基金--项目负责人姓名--项目名称,pdf版签字盖章页需替换为签字盖章的扫描件);纸质版申请书在项目确定立项后提交计划任务书时一并提交,一式一份,与电子版申请书一致,签字盖章页须为原件。
六、联系人和联系方法
联系人:
电话:
E-mail:
地址:
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